Autor

Eugenie Ankowitsch

Feature

EU authorities discuss, HERA works

While the EU institutions argued for weeks about the governance structures of the new crisis agency HERA, it has long since begun its work. In the fight against the spread of the highly contagious Omicron virus variant, the agency is taking on its first coordination tasks.

Von Eugenie Ankowitsch

Analyse

EU-HTA-Verordnung kommt in Light-Version

Beim umstrittenen Vorhaben einer EU-weiten klinischen Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Health Technology Assessment, HTA) geht ein jahrelanges Ringen zu Ende. Die Einigung zwischen Parlament und Rat im Sommer wurde nun formell vom Europäischen Parlament bestätigt. Eine für alle Mitgliedstaaten verbindliche Bewertung des klinischen Nutzens wird es damit jedoch nicht geben.

Von Eugenie Ankowitsch

Feature

EU HTA Regulation comes in light version

The controversial project of an EU-wide clinical evaluation of medicinal products and medical devices (Health Technology Assessment, HTA) is coming to an end after years of wrangling. The agreement reached between Parliament and the Council in the summer has now been formally confirmed by the European Parliament. However, there will be no binding assessment of clinical benefit for all member states.

Von Eugenie Ankowitsch

Analyse

Rat und Parlament bremsen HERA aus

Die Europäische Union hat mit einem umfangreichen Maßnahmenpaket auf die Coronapandemie reagiert. Zuletzt wurde eine neue Gesundheitsbehörde mit dem göttlichen Namen HERA gegründet, die Vorkehrungen für künftige Notlagen treffen soll. Bei der gestrigen Ratssitzung der Gesundheitsminister gab es jedoch Gegenwind gegen die sogenannte HERA-Krisenverordnung der EU-Kommission. Auch aus dem Europaparlament kommt heftige Kritik.

Von Eugenie Ankowitsch

Feature

Council and Parliament put the brakes on HERA

The European Union has responded to the COVID pandemic with a comprehensive package of measures. Most recently, a new health authority with the divine name HERA was established to make provisions for future emergencies. However, at yesterday's Council meeting of health ministers, there was headwind against the EU Commission's so-called HERA crisis regulation. There is also harsh criticism from the European Parliament.

Von Eugenie Ankowitsch